11-脱氢血栓烷B2（11dhTXB2）是血栓素A2（血栓素B2）的最终稳定代谢产物，只来源于花生四烯酸的代谢，可代表体内血栓素A2的水平。阿司匹林正是通过抑制花生四烯酸代谢过程中最重要的酶-cox1的作用，起到抑制血栓素A2的生成，即TXA2浓度水平代表阿司匹林抗血小板聚集的作用。而TXA2（包括代谢中间产物TXB2）半衰期过短，无法准确测量，故检测其代谢终产物11dhTXB2可以非常准确的反映机体对阿司匹林的敏感性。

本项目是唯一可经尿液检测判断阿司匹林抵抗（“耐药”）检测项目，获得美国FDA及中国CFDA认证。通过检测尿液中的11dhTXB2，可评估患者服用阿司匹林的抗血小板聚集的效果。

标本要求：

患者留样前一天应清淡饮食，收集晨尿3ml中段尿送检

样本收集及注意事项：

1.近二周内有输注全血或血小板者不适用。

2.严重肾功能不全者不适用

3.严重感染急性期不适用。

4.尿路感染、血尿、女性经期等不适用。

5.采样前三天应停用其他非甾体类药物。

适用范围：

中长期服用阿司匹林药物预防和治疗心脑血管疾病的人群

结果的判读：

检测结果的解析依据以下指定临界值（结果的标准化是采用同一样本中尿肌酐浓度，结果报告单位是pg/mg）：

＜1500pg/mg 11-脱氢血栓烷B2的标准水平表明阿司匹林作用有效，“没有阿司匹林抵抗”。

≥1500pg/mg 11-脱氢血栓烷B2的标准水平表明个体对于阿司匹林不敏感。

1、11脱氢血栓烷B2/肌酐的值＞1500pg/mg时，需先排除患者肾功能是否异常、有无严重感染及近期输注过血小板、全血等影响因素，是否规律服药7天，如果周期小于7天或者未连续服药，建议患者持续服药7天以上后，重新采样送检。连续服药并且未中断的患者，可能存在“阿司匹林抵抗”，建议调整阿司匹林用药量，持续服药一周后，重新采样进行检测。

2、重新检测后，11脱氢血栓烷B2/肌酐的值仍然大于1500pg/mg的患者，存在“阿司匹林抵抗”，建议及时调整使用其它药物进行抗栓治疗。

3、长期服用阿司匹林进行预防的人群，建议及时进行11脱氢血栓烷B2的阿司匹林耐药检测，以确定阿司匹林服药是否有效，并建议每年进行一次检测。

临床意义

阿司匹林是目前应用最广泛的抗血小板聚集的药物，在心脑血管疾病的预防和治疗过程中（包括心内科，心外科，神经内科，神经外科、内分泌科，康复科，老年科、干保科等科室）起着重要的作用。

近年来冠状动脉、脑血管、外周动脉的粥样血栓在全球人类发病率和死亡率上位于前列，并且不断增长，其中关键的原因就是动脉粥样硬化血栓导致，其中主要成分为活化和聚集的血小板。因此抗血小板治疗成为治疗此类疾病的核心方式。阿司匹林在是目前应用最广泛的抗血小板聚集的药物，在心脑血管疾病的预防和治疗过程中起着非常重要的作用。但临床过程中及多项研究表明，在患有动脉血管疾病的患者中，会有25%的患者产生阿司匹林抵抗或者耐药性。所以如何有效判定阿司匹林是否耐药，就成为临床迫切要求。一旦出现阿司匹林抵抗会导致抗血小板聚集治疗失败或效果不佳，由此可能引发患者发生再栓塞或反复卒中，对于一级预防及二级预防的服药者，由于抵抗的存在可能使此类人群不能很好的避免血栓的形成，从而引起严重的心脑血管疾病，这将给患者、社会带来沉重的负担。而有效筛查抵抗患者，及早改变治疗方案或预防措施，可更好的减少此类事件的发生。

另外，目前氯吡格雷存在过度应用的情况，医保占比很高，给患者及国家带来了较沉重的负担，为此国家在2017年发布的新版医保药物目录中对于氯吡格雷也做出了明确的限制性约束—“非急性期患者服用需提供阿司匹林不能耐受的证据”，合理检测11dhTxB2项目可精准评估患者对于阿司匹林的敏感性，对于无明显抵抗的患者，在非急性期可单独使用阿司匹林即可达到较好的抗血小板聚集的治疗目的，可有效降低患者及医保支出，减轻医疗负担，达到最佳的药物经济学目标。

由此可见，本项目能够对阿司匹林用药做出精准指导，是一个有着很高的实用性，经济性，专业性的全新的检测项目，有效提高医院相关科室的抗血小板治疗的科学性及个体化用药水平，对于提高医院效益，减轻患者及医保支出，减少医疗风险及纠纷，减轻社会负担等均有非常大的作用。

国械注进20162404657；酶联免疫法；美国Corgenix，Inc.生产

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